近日,凯西自主研制的全球首个闭合三联吸入气雾剂倍氯福格正式在中国商业上市,为广大慢阻肺病患者提供了治疗新选择。目前,国内慢阻肺市场前景如何?该产品能解决哪些痛点?
40岁以上人群患病率高达13.7%,十年间增长67%,但公众知晓率竟不足10%,多数患者确诊时,肺功能损害已不可逆。沉默的“慢阻肺病”,如许多人背后难以凝望的深渊。
高血压,糖尿病,还有对人体破坏性极强的慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病,COPD),并称为三大严重危害居民公共卫生健康的慢性病。而受吸烟、粉尘、空气污染等因素影响,有人类“第三大死亡杀手”之称的慢阻肺病,正直面威胁着国民的身体健康。其中,中老年是该病高发群体,但青壮年群体也应该引起更大的重视。在我国,20岁以上人群慢阻肺病患者有近一亿人,具有发病率高、死亡率高、社会经济负担高的“三高”属性。
考虑到庞大的人群基数,慢阻肺病治疗市场发展极具潜力。近年来,慢阻肺病、COPD等词出现在国内外诸多药企的产品管线之中,从用药控制,氧疗,入院治疗等多个方式和维度,全球药企正致力于为患者打造一款“性价比”更高、更便捷的治疗产品惠及患者,但像吸入制剂之类的产品仍还存在研发、生产和审批等多面的壁垒。
在攻克慢阻肺病技术难题、打造创新产品的路上,不得不提全球首个闭合三联吸入气雾剂已于近日正式在中国举办了商业上市发布会。该产品(泰尔畅?倍氯福格)由意大利国际制药集团凯西自主研制,是目前全球唯一超细颗粒闭合三联ICS/LAMA/LABA吸入制剂,适用于慢阻肺病患者的维持治疗。值得注意的是,倍氯福格吸入气雾剂已于年4月正式获得国家药监局上市批准,并被纳入了国家医保目录。
无疑,首款闭合三联吸入气雾剂在中国获批并纳入医保,是攻克慢阻肺病疾病难题的又一重要里程碑,也是治疗中国慢阻肺病患者的另一关键性方式,但目前最为关心的是,该产品到底具备什么样的差异化优势?在中国的市场前景如何?又如何在中国做商业化,尽快惠及患者?
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有何差异化优势?
这款三联吸入气雾剂直观上能够让外界看到,以及极易让患者感受到的优势,主要有以下三点。
从疗效上来看,年,发表于RespiratoryResearch中国III期临床注册试验TRIVERSYTI结果显示,倍氯福格吸入气雾剂可直达大小气道,显著改善小气道功能,并降低中国慢阻肺病患者中至重度急性加重发生率50%,从而改善患者的肺功能和症状。
该产品中国注册上市临床研究主要研究者广州医院郑劲平教授指出:“慢阻肺病的治疗,改善小气道功能是近年