方法：年10月至年8医院采用病例对照研究的方法，将病理学诊断为CIN1级和阴道镜满意的CIN2级患者随机分为2组，观察组80例，其中人乳头瘤病毒（HPV）高危亚型感染70例，按照派特灵用药说明进行治疗；对照组40例，其中HPV高危亚型感染36例，患者仅进行观察不做治疗。两组患者于用药结束3个月后均进行TCT和HPV复查。
结果：应用派特灵治疗3个疗程后，在派特灵治疗组中，69例（86．3％）CIN转阴，在对照组中有13例（32．5％）CIN转阴。两组治疗CIN的有效性相比差异有统计学意义（P〈0．01）。应用派特灵治疗后，观察组中有55例（78．6％）HPV高危亚型转为阴性，而在对照组中只有14例（38．9％）HPV高危亚型转阴，两组相比差异具有统计学意义（P〈0．01）。
结论：应用派特灵治疗CIN1级和阴道镜满意的CIN2级是安全有效的，为临床处理提供了新思路。
廖秦平，女，年生于北京，医院妇产科主任，教授，主任医师，博士生导师。年毕业于北京医科大学医学系后留校一直从事妇产科临床、教学及科研工作20余年。擅长妇产科学、妇科肿瘤、妇产科感染、女性性功能障碍等。
子宫颈癌是女性三大恶性肿瘤之一，其发生经历从正常宫颈到宫颈癌前期病变到宫颈浸润癌的过程。子宫颈的癌前病变（CervicalInteaepitheNeoplasmCIN）是一个病程相对长的病变，使干预和治疗成为可能。流行病学研究显示CIN1级患者中有75%可在两年内自发逆转。CIN2级中大约43%的患者在两年内病变自行消退，且CIN1级仅有9%，CIN2级中有22%的患者进展为更严重的病变。目前CIN的治疗首先依据CIN的诊断级别，参照HPV检测结果制定诊治方案。其次要对患者年龄、婚育情况、病变程度、范围、级别，以及症状、随诊和技术条件、患者意愿等综合考虑，做到治疗个体化。处理方法包括观察随访，物理治疗、手术治疗等。
普遍认为CIN1级和阴道镜满意的CIN2级可以观察，但是在观察过程中往往由于患者的焦虑而是病情呈进展状态。派特灵是由中国科学院研制的最先用于治疗尖锐湿疣的外用纯中药制剂。尖锐湿疣是由于HPV低危亚型感染引起的，派特灵对其有很好的临床效果。目前尚未有很好的阻断HPV感染以及CIN1、2级的药物，故为了改善疾病的结果，我们应用派特灵，对病理诊断为CIN1级和阴道镜检查满意的CIN2患者进行治疗，临床观察结果总结如下:
1资料与方法
1.1资料一般资料我院与年10月至年8月，对在妇产科门诊就趁的患者，所有患者均同时行TCT和HPVDNA检查。对符合阴道镜检查适应症者行阴道镜检查，在镜下异常部位取活检行组织病理学检查，最后经组织病理学确诊为CIN1、2级的患者为观察组80例，患者年龄22~62（33±7）岁，其中HPV高危亚型感染者70例，病理证实为CIN例，CIN2级15例。对照组40例，年龄23~41岁，年龄23-41（31.4±4.98）岁，HPV高危亚型感染者36例，病理证实为CIN1级39例，CIN2级1例。所有患者在使用派特灵治疗前均向其详细交代病情和可选择的治疗方式，取得其知情同意。
1.2方法观察组患者由经专门培训人员进行给药，用药4d后停药3d，共三个疗程；待用药结束三个月后行THC和HPV双向复查。对照组患者仅仅观察随访不做治疗。
1.3疗效判定标准
1.3.1HPV感染（1）治愈：HPVDNA复查结果为阴性。
（2）无效：HPVDNA复查结果为阳性。
1.3.2CIN（1）治愈：TCT和HPV检测均为阴性。行阴道镜检查，如镜下无异常发现或经活组织病理学检查证实无CIN的存在也判读为治愈。
（2）无效：活检后病理诊断CIN1或CIN2维持不变。
2结果
2.1两组患者一般情况比较观察组患者共80例，年龄22~62（33±7）岁；其中高危其中HPV高危亚型感染者70例；病理证实为CIN例，CIN2级15例。对照组40例，年龄23~41岁，年龄23-41（31.4±4.98）岁，HPV高危亚型感染者36例，病理证实为CIN1级39例，CIN2级1例。两组患者的年龄、HPV感染率阴道镜满意度均无统计学差异。
2.2观察组治疗CIN1、2级疗效应用派特灵治疗3疗程后，在派特灵观察组中，69（86.3%）例CIN转阴，在对照组有13（32.5%）例CIN转阴。两组CIN的有效性相比差异有统计学意义（P＜0.01）。
2.3观察组治疗HPV感染疗效在观察组中HPV高危亚型感染者70例，在对照组中HPV高危亚型感染36例。观察组应用派特灵治疗后，有55例（78.6%）HPV高位亚型转为阴性，而在对照组中只有14例（38.9%）HPV高危亚型转阴。两组相比差异具有统计学意义（P＜0.01）。
2.4不良反应所有患者在派特灵使用期间均无不良反应，耐受性好。
3讨论
年ASCCP发布的子宫颈病变处理指南中关于CIN1处理：ASU-US、ASC-H或LSIL诊断的CIN11级，可选择没12月的HPV检测或每6~12个月的细胞学检查进行随访，在随访过程中如高危型HPV检测阳性或细胞学判读结果为ASCUS及以上者建议行阴道镜检查。如CIN1级持续2年或以上，选择继续随访或治疗均可。如阴道镜检查满意，选择消融治疗或切除治疗均可。如阴道镜检查不满意，病变延伸至宫颈管或曾经接受过治疗者建议行诊断性切除术。由细胞学为HSIL或AGC-NOS诊断的CIN1级，如阴道镜检查满意或宫颈管搔刮术检查阴性者，进行诊断性切除活用细胞学联合阴道镜每6个月复查一次持续1年均可。如阴道镜检查不满意者，除特殊人群外（如孕妇）均建议行诊断性切除术。关于CIN2级的处理指南中建议，对于阴道镜检查满意者，选择消融术或切除术均可。尽管在CIN1级的患者中，病变逆转的几率为57%，CIN2级为43%，但仍有向高等级病变进展的可能性。同时，有一部分人群拒绝手术治疗，愿意尝试药物治疗。
随着宫颈癌防癌普查的开展，CIN的检出率逐年增加并有年轻化的趋势。且现在女性生育较晚，因此，有部分女性在检出CIN时还未完成生育。对于宫颈局部手术对生育带来的影响存在焦虑。对此，寻求新的治疗方法对临床工作提出了挑战。
派特灵以白花蛇舌草、大青叶、蛇床子、鸦胆子等药物为主要成分，通过细胞毒性作用抑制瘤体细胞增殖、引起瘤体坏死脱落，以及鸦胆子油有剥脱作用，能增强对瘤体的破坏，在破坏细胞的同时对细胞内生存的HPV病原体亦起到清除和抑制增生的作用。其中鸦胆子油含有多种生物碱类、苦味素及油酸等，对肿瘤细胞具有选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使癌细胞发生退行性变与坏死。大青叶还有靛蓝、芸苔素及苷类化合物，具有广谱抗菌及抗病毒的作用。
目前，宫颈癌的病因已经明确，认为同一高危亚型HPV持续性感染在宫颈癌及癌前期病变的发生发展中起到重要作用。在医院高危人群中感染率为63.1%左右，但目前尚没有针对HPV感染特异有效的药物。在我们的观察中，应用派特灵治疗后，有55例（78.6%）HPV高危亚型转为阴性，而在对照组中只有14例（38.9%）HPV高危亚型转阴。两组相比差异具有统计学意义（P＜0.01）。由此可见，派特灵能对因HPV感染引起的增殖细胞具有抑制和杀灭作用，在治疗HPV感染方面能够有效清除HPV感染，使其转为阴性，是安全有效的。
派特灵由中国科学院年研制成功，并开始应用于尖锐湿疣的治疗。其对尖锐湿疣的治愈率为89.19%-97.5%，为医生选用中药治疣提供了一种有力手段。对于CIN1级和阴道镜满意的CIN2级的治疗观察中，派特灵治疗组中，69例（86.3%）CIN转阴，在对照组13例（32.5%）CIN转阴。两组治疗CIN有效性相比差异有统计学意义（P＜0.01）。
文章来源：中科派特七台河分公司
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