医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：云中鹿本周（4月5日-4月10日）政策、市场、趋势、产品、公司一文打尽点击每个段落的小标题，可进入原文详情《中医药条例》被废止，中医药机会来了？4月日，国务院76号令公布，决定对7部行政法规的部分条款予以修改，对10部行政法规予以废止，自公布之日起施行。这10部被废止的行政法规中，涉及医药卫生的有4部，其中就包括《中华人民共和国中医药条例》。防治布氏杆菌病暂行办法（年1月日国务院批准年1月1日卫生部、农业部发布）
药品行政保护条例（年1月1日国务院批准年1月19日国家医药管理局发布）
中华人民共和国中医药条例（00年4月7日中华人民共和国国务院令第74号公布）
疫苗流通和预防接种管理条例（年月4日中华人民共和国国务院令第44号公布 根据年4月日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》修订）
此次00版中医药条例的废止，意味着中医药方面的一次重大政策调整，对未来中国中医药发展布局必将产生重要影响，需要引起各方注意。《国家药品不良反应监测年度报告（年）》发布4月10日，国家药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（年）》。《报告》显示，年全国药品不良反应监测网络收到不良反应报告表.4万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告47.7万份，占同期报告总数的1.5%，较年下降1.6个百分点。年药品不良反应报告仍然以化学药品为主，占比超八成，较年同期有所增长；中药不良反应报告比例较年同期有所下降、生物制品略有上升。按照剂型统计，整体报告中注射剂占比超六成。《报告》显示，化学药品不良反应在所有药品不良反应报告中占比为84.9%，在所有严重药品不良反应报告中占比90.0%，分别较年同期增长1.0%和0.9%。化学药品不良反应例次数排名前五位的类别分别是抗感染药，心血管系统用药，肿瘤用药，镇痛药，电解质、酸碱平衡及营养药。
新冠肺炎研究，药监局只批准了10款，其余55项咋回事？
4月日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知：关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函，自发布之日起开始实施。
《通知》要求，已经开展（首例受试者已入组）但尚未完成的临床研究，医疗机构应当自本文发布之日起个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构，不得继续开展临床研究工作。截至4月日，在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达55项，其中上市后药物有6个临床试验在进行。但是事实上，国家药监部门批准的只有10款药物，包括新药瑞德西韦。据《第一财经》不完全统计，一度有7种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用，而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。王辰院士：别以为已经胜利了，大家只是对新冠缺乏想象力
4月日，“中国医学科学院武汉感染性疾病及肿瘤研究中心”医院，中国工程院院士、中国医学科学院院长王辰接受采访，谈当前的疫情发展态势和疫情带来的思考。据《who知道》梳理，其核心观点如下：1、通过这次大疫，我们民族必须增长的智慧，就是对医学科技的高度重视。目前我国的抗疫战，主要打的是社会组织的仗，而非科技仗。我们应该少一些说漂亮话的人，多一些目光冷静、头脑清醒、行动稳健迅捷的科学家。、我国目前疫情防控效果明显，但在对新冠病毒的认识还远远不够，对其传播规律也缺乏想象力，所以还不是歇口气的时候，还要对疫情是否反复保持足够警惕。、一些西方国家施行实质性的“群体免疫”策略，以牺牲年老体弱者的生命为代价，换来人群整体免疫水平的上升，疫情之后能够放心打开国门。而我国将人民生命健康放在首位，不放弃一个患者，后期可能面临被动局面，对我们的经济社会发展、国际交流和开放带来不利影响。4、我们在公共卫生体系建设上的一个最重大的问题，就是必须把临床和预防高度结合起来，这才是人间正道。世界上的经验，社会发展的经验都证实，概莫能外。重视什么就把什么独立出来的管理体系，容易变成一种画地为牢的局面，其结果就是独木难支。5、中央防疫领导小组已经明确提出，各地尤其是重点疫区，要通过核酸及血清抗体检测进行健康人群的流行病学调查。其中，通过核酸检测可以发现无症状感染者；通过抗体检测可以反映人群的免疫水平；两者结合可以对病毒规律和疫情走向有一个科学的评估，对于疫情防控有着深远意义。权威披露：无症状感染者具传染性，发现应小时内网络直报
4月8日晚间，国务院联防联控机制印发《新冠病毒无症状感染者管理规范》，加强对新冠病毒无症状感染者的发现、报告、管理工作。《管理规范》明确：
无症状感染者存在传播风险；
发现无症状感染者应于小时内网络直报；
无症状感染者应当集中医学观察14天；
集中医学观察满14天且连续两次标本核酸检测呈阴性者（采样时间至少间隔4小时）可解除集中医学观察，核酸检测仍为阳性且无临床症状者需继续集中医学观察。
对无症状感染者的密切接触者，应当集中医学观察14天。
无症状感染者这一群体已引起广泛 最为显著的变化是将入组的重度患者人数从例提高到例，中度患者人数从例提高到1例。据《第一财经》报道，吉利德科学方面反馈称：“由吉利德发起的两项瑞德西韦临床研究是随机、开放的（open-label），我们预计5月份可以获得试验结果。”言外之意，扩增样本量并未影响到其获得试验结果。另据《财新健康》报道，为加大药品的供应，吉利德科学公司（GILD.US）表示正在通过扩大原料供应、改造生产线，迅速扩大生产和增加可供应量。目前药品已经有万剂，预计到今年年底，可供应量能超过万个疗程。而此前用于中国临床试验的药品不过数百剂。根据4月4日吉利德公司发表的来自吉利德科学董事长兼首席执行官DanielO’Day的公开信，吉利德现在的重要职责之一是确保瑞德西韦的充足供应。NEJM重磅：瑞德西韦同情用药结果发布，68%的重症新冠肺炎患者症状改善，重症患者死亡率1%4月11日，顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》刊登了瑞德西韦（Remdesivir）在同情用药情况下治疗重症新冠病肺炎患者的临床数据。总的来看，在5名接受瑞德西韦治疗的重症和危重新冠肺炎患者中，有68%的患者临床症状缓解。尤其值得一提的是，在需要接受机械通气的危重患者中，瑞德西韦将患者的死亡率控制在18%；相较而言，之前的一项研究表明：在接受有创通气患者的死亡率高达66%（44/67）。这一结果表明，瑞德西韦对于重症新冠肺炎患者可能具有临床益处。不过，目前的数据仍然有限，还无法得出明确的结论，需要随机对照临床研究进一步证实本研究发现的临床获益。百亿中药企业交卷，白云山、云南白药、同仁堂、华润三九哪家强？
白云山：增收不增利，“金戈”销售达7.5亿元
年白云山收入破亿大关，实现营收.5亿元，同比增长5.79%；归属于公司股东的净利润为1.89亿元，同比下降7.%，这是白云山近十年来首次出现净利润下滑的情况。
公告显示其中王老吉主营业务收入10.97亿元，实现净利润1.80亿元，贡献占比过半。
云南白药：营收96.65亿元，净利润增幅19.75%
月6日晚，云南白药集团发布年度年报。实现营收96.65亿元，较上年同期70.17亿元净增6.48亿元，增幅为9.80%。实现利润总额47.6亿元，较上年同期6.97亿元净增10.9亿元，增幅为7.85%。归属于上市公司股东的净利润41.84亿元，较上年同期的4.94亿元增长6.90亿元，增幅为19.75%。同仁堂：年出现1年来首次营收净利双降4月日晚间，同仁堂披露年报，公司营业收入1.77亿元，同比下降6.56%，归母净利润9.85亿元，同比下降1.1%。这是公司自年以来首次业绩下滑。而旗下三大核心公司也是业绩也是齐降。同仁堂科技实现营业收入44.76亿元，同比下降11.5%，净利润7.41亿元，同比下降6.9%；
同仁堂国药营业收入1.6亿元，同比下降1.69%，净利润5.08亿元，同比下降0.8%；
同仁堂商业营业收入76.7亿元，同比下降10.8%，净利润.60亿元，同比下降19.5%。
华润三九：扣非净利润下滑，受疫情等因素影响，00Q1净利润预计同比下降
年度华润三九实现营业收入.0亿元，同比增长9.49%；实现净利润1.1亿元，同比增长47.51%。虽然公司净利润增长了近五成，但是公司仅实现扣非归母净利润1.0亿元，同比下降4.11%。这也是公司自年后，时隔四年再度出现扣非净利润下滑。其中制药业务营收.46亿元，占比96.1%，同比增长9.99%。自我诊疗（CHC）业务实现营业收入75.56亿元，同比增长1.6%；
处方药业务实现营业收入65.90亿元，同比增长6.6%。中药配方颗粒业务实现了快速增长，抗感染业务受限抗等政策影响，基本持平。
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