来源:赛柏蓝作者:司徒阳明
近日,山东省食药监局下达年全市药品抽验计划(第一批)的通知。
年第一批药品抽验计划主要安排重点监督抽验批和地方监督抽验批次。重点监督抽验包括生产环节60批次和流通环节90批次。在附件中,济宁市还列出了要抽检的企业和年全市药品重点监督抽验品种参考名单。
济宁市下达的抽检品种目录虽然是地方抽检,但是,根据通知,此第一批抽检计划是按照山东省药监局《关于下达年全省药品抽验计划(第一批)的通知》(鲁食药监药市〔〕12号)的精神,结合全市药品监督管理工作实际做出的,所以从这个品种中也可以看到山东省重点抽检品种的影子。具体品种,我们在下面列出。
哪些品种会是重点?
近日,不少省份开始下发药品抽检的计划。前几天赛柏蓝和微友们分享了安徽省重点抽检49个品种的信息,其他省份也开始下发抽检计划。
2月初,甘肃省发出《关于做好年药品抽验工作暨下达年第一期药品抽验计划的通知》,结合山东济宁市在发布的重点抽检品种,那么从这些抽检计划中,哪些或将成为抽检的重点。
甘肃省提到:
1,有过抽检不合格的品种。甘肃省的第一批抽检有49个品种,其中,流通环节基本药物项目,共19个品种,这些品种为市场流通量大、在国家总局、其他省局药品质量公告及我省药品监督抽验中检出不合格的品种。安徽省列出的重点品种中,其中不少就是以前被抽检查出存在问题的品种。
2,高风险、非基药项目。共8个品种,为甘肃省流通领域中临床用量大、风险高、不良反应较多的抗生素、中药注射剂及非基本药物品种。
3,中药材中药饮片项目。共27品种,为我省生产、流通领域掺伪或掺假等质量问题突出的品种。
4,济宁市列出的抽检有四大重点:
(1),近年来省内外各级抽验发现不合格药品批次较多的品种;
(2),不良反应问题较集中或投诉举报较多的品种;
(3),招标或市场价格明显偏低或低价中标品种;
(4),经检查发现,可能存在非法添加、掺杂使假行为,并有相应检验方法或拟建立相应补充检验方法的品种。
从上面可以看出,市场销量大、以前被抽检过存在问题的品种在今年或将成为抽检的重点。
附:济宁市年全市药品重点监督抽验品种参考名单:
一、制剂品种
(一)注射剂
维生素K1注射液、注射用氨苄西林钠、曲可芦丁氯化钠注射液、注射用脂溶性维生素(Ⅰ)、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、头孢拉定干混悬剂、十滴水、硫代硫酸钠溶液、氯霉素滴眼液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用阿奇霉素、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、地塞米松磷酸钠注射液、注射用盐酸氨溴索、利巴韦林注射液、克林霉素磷酸酯注射液、低分子肝素钠、碘化油注射液、硫酸依替米星氯化钠注射液、脉络宁注射液、盐酸利多卡因注射液、注射用阿洛西林钠、注射用克林霉素磷酸酯、注射用硫普罗宁、注射用硫酸头孢匹罗、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用头孢唑肟钠、注射用盐酸头孢吡肟、参麦注射剂、脉络宁注射剂、细辛脑注射剂、丹参注射剂、三七总皂苷注射剂、清开灵注射液、黄芪注射剂、曲克芦丁注射剂、艾迪注射液、刺五加注射液、丹红注射液、注射用灯盏花素、复方丹参注射剂、红花注射液、热毒宁注射液、生脉注射液、舒血宁注射液、疏血通注射剂、双黄连注射剂、痰热清注射液、喜炎平注射液、香丹注射液、醒脑静注射液、血必净注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)、鸦胆子油乳注射液、银杏叶提取物注射剂
(二)固体制剂
羚羊感冒片、三黄片、咽炎片、新复方大青叶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、健胃消食片、枸橼酸铋钾胶囊、小儿止泻丸、逍遥丸、木香顺气丸、四消丸、加味左金丸、感冒清热颗粒、板蓝根颗粒、参苓白术丸、保和丸、乌鸡白凤丸、舒筋活血片、盐酸左氧氟沙星片、柏子养心丸、维生素B1片、硝苯地平缓释片(Ⅱ)、甲状腺片、盐酸小檗碱片、阿莫西林颗粒、诺氟沙星胶囊、盐酸赛庚啶片、四神丸、木瓜丸、感冒灵胶囊、参芪五味子胶囊、阿奇霉素颗粒、金陵感冒胶囊、益母草颗粒、通淋排石颗粒、复方醋酸地塞米松乳膏、调气丸、开胸顺气丸、维生素C片、高效筋骨康胶囊、冠脉宁片、盐酸氨基葡萄糖胶囊、复方氨酚烷胺酚烷胺胶囊、头孢呋辛片剂、硝苯地平片、双氯芬酸片剂、卡托普利片剂、头孢呋辛酯片、罗红霉素片剂、阿司匹林肠溶片、卡马西平片、活血止痛片、云南白药胶囊(膏)、清开灵颗粒、清开灵胶囊、清开灵片、复方丹参片、复方丹参颗粒、复方丹参胶囊、双黄连颗粒、双黄连胶囊、双黄连片
二、中药饮片
全蝎、白及、白鲜皮、地龙、小通草、沉香、柴胡、皂角刺、山慈菇、红景天、甘松、五加皮、桑寄生、通草、龟甲、柴胡、钩藤、葛根、防己、竹茹、牡丹皮、吴茱萸、山豆根、沙苑子、川牛膝、檀香、天竺黄、红参、白鲜皮、木通、茜草、板蓝根、锁阳、川贝母、半夏、罗布麻、透骨草、车前子、薏苡仁、菟丝子、肉苁蓉、制首乌、六神曲、海金沙、柏子仁、红花、炒神曲、海风藤、青葙子、灵芝、当归、法半夏、平贝母、僵蚕、清半夏、姜半夏、橘红、制川乌、蒲黄、川牛膝、炒酸枣仁、白芍、炒白芍、沙苑子、厚朴、山豆根、大青叶、白芍、刺五加、首乌藤、苦杏仁、柴胡、淫羊藿、千里光、金钱草、山慈菇、党参、白芍、牛膝、天花粉、粉葛、葛根、白及、山药、天麻、白术、天冬、浙贝母、玫瑰花、百合、桔梗、白芷。
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