作者:黄丽,临床药师;单位:医院药学部
国家药品不良反应监测年度报告数据显示年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告9,例次(7.7%)。年中药不良反应/事件报告中,注射剂占比例为51.3%。中药注射液不良反应发生率高,原因是多方面的,其中很重要的原因是中药注射液临床不规范使用。中药注射液静脉注射或滴注时应注意如下几个方面的问题:
一、合理选择溶媒中药注射剂成分复杂,应根据其理化性质选择不同的溶媒。粉针剂应当用注射用水充分溶解再扩溶。如果溶媒选择不当,由于药物溶解的不充分也会引起不良反应。例如,临床常用0.9%氯化钠注射液作为参麦注射液的溶媒,理由是参麦注射液大多是用于老年心血管病患者,这些患者中又大多都有高血脂、高血糖等疾病,不宜用5%或10%葡萄糖注射液作溶媒。但是参麦注射液的ph值为4-6.5,与0.9%氯化钠注射液配伍后可能会产生不溶性微粒,增加不良反应发生的机会,应该用5%或10%葡萄糖注射液溶解后静滴,对有糖尿病史的患者可以通过皮下注射适量胰岛素抵抗。另外,参麦注射液的成分是红参、麦冬的提取物,红参、麦冬等有补气阴功效,盐水在中医性味上属咸归肾主润下,有破结之效,而糖水可补中土,性与参麦相类,有辅助药效的作用。
二、辨证论治,合理选用辨证论治是中医治疗疾病的特点,也是中医的灵魂,不可忽视。如对无体虚的患者使用补益类如参麦、黄芪等注射液会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。这些都是由于用药时辨证不明、查证不清所导致的。目前中药注射剂由西医处方使用所占比例很大,西医因缺乏中医辨证施治的相关理论基础,使用中药注射剂时,容易发生对病不对证的情况,很容易导致药品不良反应。
三、避免混合用药中药注射剂成分复杂,与其他药品一起配伍时,会产生溶液的酸碱值改变、不溶性微粒增加、渗透压改变、絮状物或沉淀出现、颜色改变等一系列变化,极易导致不良反应。为保障用药安全,中药注射剂不宜与其他药物在同一容器中混合使用。对需要静脉滴注多组液体的患者,应注意多组输液的给药顺序,静脉输注中药注射液后,应用少量溶媒冲洗输液器,或在输液组与组间使用中性液体间隔后续滴,避免药物相互作用。
四、注意使用剂量和滴速中药注射剂的使用有安全范围,不能随意加大剂量或加快滴速。有研究表明,临床给药过程中药品浓度过大或给药速度过快,都可能导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等不良反应的发生。一般中药注射剂滴速为40-60滴/分钟。
五、注意用药监测用药过程中,应密切观察患者用药反应,尤其是对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应加强监测。中药注射剂引发的不良反应主要表现为速发型过敏反应,静滴用药的单位应备齐一些常用抗过敏药物和急救设备,如肾上腺素、地塞米松、氧气等;使用过程中应加强给药30分钟内的观察、巡查;切忌静脉给药时随意走动或离开诊室,以防发生药品不良反应时耽误救治。
为了促进临床合理使用中药注射剂,现对常用中药注射剂说明书推荐剂量、溶媒及疗程进行总结。
药品名称
厂家
推荐静脉滴注剂量
推荐溶媒
备注
参麦
四川升和
20-ml/次
1日1次
5%GS-ml或遵医嘱,也可直接滴注
刺五加
黑龙江乌苏里江制药
1次~mg
1日1~2次
直接滴注
丹参川芎嗪
贵州拜特制药
1次5~10ml
5%-10%GS或NS-ml
丹参多酚酸盐
上海绿谷制药
1次mg
1日1次
5%GS或NS-ml
疗程2周
丹红
济南步长制药
1次20~40ml
1日1~2次
5%GS-ml伴有糖尿病等特殊情况时,改用NS;或遵医嘱
灯盏花素
湖南恒生制药
1次20~50mg
1日1次
mlNS或ml5%GS或10%GS
谷红
通化谷红制药
1次10-20ml
1日1次
5%或10%GS或NS-m
10-15天为1疗程
红花黄色素
山西华辉药业
mg
1日一次
NSml
14天为1疗程
红花
山西华卫
治疗闭塞性脑血管疾病:静脉滴注,1次15ml,用10%GS-ml稀释后应用,1日1次。15-20次为1疗程。
治疗冠心病:静脉滴注,1次5-20ml,用5-10%GS-ml稀释后应用,1日1次。10-14次为1疗程,疗程间隔为7-10日。
治疗脉管炎:肌肉注射,1次2.5-5ml,1日1-2次。
黄芪
正大青春宝药业
1次10-20ml,1日1次,或遵医嘱
康艾
长白山制药
1日1-2次
1日40-60ml
5%GS或NS-m
30天为1疗程或遵医嘱
艾迪
贵州益佰
1次50-ml
1日1次
NS或5%-10%GS-ml
与放、化疗合用时,疗程与放、化疗同步;手术前后使用本品10天为1疗程;介入治疗10天为1疗程;单独使用15天为1周期,间隔3天,2周期为1疗程;
晚期恶病质病人,连用30天为1疗程,或视病情而定。晚期恶病质病人,连用30天为1疗程,或视病情而定。
疏血通
牡丹江友博药业
1日6ml或遵医嘱
5%GS或NSml-ml
天麻素
西南药业
1次0.6g
1日1次
5%GS或0.9%NS-ml
消癌平
南京圣和
1次20-ml
1日1次
5%或10%GS,或遵医嘱
醒脑静
河南天地
1次10-20ml
5%-10%GS或NS-ml或遵医嘱
血栓通
广西梧州制药
1次~mg
1日1次
10%GS-ml,或遵医嘱
连续给药不得超过15天
鸦胆子油乳
沈阳药大药业
1次10-30ml
1日1次
NSml
炎琥宁
珠海生物化学制药厂
1日0.16-0.4g
1日1-2次
或遵医嘱
5%GS或5%GNS
炎琥宁氯化钠
武汉福星
1日0.16~0.4g
1日1~2次
或遵医嘱
直接静脉滴注
川芎嗪
合肥平光制药
40~80mg
1日1次
5%GS或NS~ml
10日为1疗程,一般使用1-2个疗程。
复方骨肽
河北智同生物制药
1次60-mg
1日1次
15-30日为1疗程或遵医嘱
骨肽
安徽宏业制药
1次10-20ml
1日1次
mlNS
15-30天为1疗程
舒血宁
黑龙江珍宝岛
1日20ml
5%GSml或ml,或遵医嘱。
双黄连
哈药集团
每次每千克体重60mg,1日1次;或遵医嘱
先以适量灭菌注射用水溶解,再用NS或5%GSml稀释
细辛脑
桂林南药股份
1次16~24mg
1日2次
5%或10%GS稀释成0.01%-0.02%的溶液
6岁以下儿童禁用
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