吉药控股拟收购修正药业，或将成为医药行业最大借壳上市案例；医院发文，将严格落实中药饮片、中成药处方权限管理，并列出了32个中药注射剂药品目录；世界卫生组织发布年版《基本药物标准清单》，O药和K药在列…本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！
医保局制定药价管理文件
近日，一则由国家医保局办公室下发的关于征求《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》意见的函在业内流传，该函对新形势下的药品集中采购、价格管控、医保支付标准均提出了相关要求。根据文件要求，改革完善药品集中采购机制，按照带量采购、量价挂钩、招采合一的原则，促使药价在竞争中回归合理水平。（新浪医药）
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根据梳理，该文件主要提出对药品价格进行常态化监管，对药企成本、财务进行调查，加快实施按通用名制定医保支付标准等意见。可以预见的是，一系列价格监管的重拳会纷至踏来，药品成本、价格透明化，核查或成常态。药企只有冷静思考、提前做好预判，才能在市场中从容应对。
WHO更新基本药物清单
7月9日，世界卫生组织发布更新后的年版《基本药物标准清单》，加入了治疗癌症、中风、类风湿关节炎以及发炎性肠道疾病等各类病症的28种全新药物。
在癌症治疗方面，百时美施贵宝的“欧狄沃”以及默沙东的“可瑞达”被列入了黑素瘤的推荐治疗药物清单。列入清单的药品还包括：用于预防中风和治疗深静脉血栓的口服抗凝剂，可替代此前广泛使用的华法林，华法林在使用期间必须进行定期检查随访，在低收入国家或是偏远地区可能难以实现；用于治疗产后出血的巧特欣，免去了催产素的冷藏要求，使用更为方便，对热带地区国家而言尤其如此；用于治疗类风湿关节炎和炎症性肠病等慢性炎症的“药王”修美乐及其仿生药。（WHO）
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可以看到，兼具创新和高可及性的药物才会被列入清单。WHO基本药物清单每两年更新一次，旨在帮助各国医疗系统选择最为有效、安全和经济的药物，列入清单的药品是各国卫生保健系统所必须备有的最基本药品，应以患者所能够承受的价格实现普遍供应。
32个中药注射剂处方权受限
近日，医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知，发布了《医院重点监控药品暂行目录》《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》，并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。
文件提到，中药饮片、中药注射剂仅限中医类别医师具有处方权限；其他类别执业医师，达到国家规定的培训与考核要求，方可授予中药饮片、中药注射剂处方权。随之发布的中药注射剂目录共有32个品种，包括复方苦参针、参芪扶正注射液、鸦胆子油乳等。（医药观察家网）
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随着被修改说明书、限制采购、限制使用、重点监控等一系列政策的推进，中药注射剂、辅助用药需要走过另一道“生死大关”。中药注射剂在我国特殊历史时期起到了一定的作用，医院用药市场占重要部分的品种，如何完成这一过渡时期的转换，是最大的难点。
医药行业最大借壳案例或上演
吉药控股7月10日晚间发布重大资产重组停牌公告称，公司拟通过发行股份等方式购买修正药业集团股份有限公司%股权。根据公告，修正药业注册资本为万元，经营范围包括片剂（含抗肿瘤药、含外用）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、喷雾剂、橡胶膏剂、洗剂、抗（抑）菌制剂（净化）卫生用品生产；保健用品生产及销售等。（21世纪经济报道）
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修正药业
7月5日，恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准，成为国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。
7月8日，韩美按照5.2类新药提交的吸入用盐酸氨溴索溶液的上市申请获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内第一个吸入剂型的氨溴索产品。（米内网）
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醋酸阿比特龙片和盐酸氨溴索在临床上都属于比较经典和常用的药品。米内网数据显示，原研产品西安杨森的醋酸阿比特龙片年全球销售额超过30亿美元，在国内终端合计销售额也超过了6亿元。年-年，盐酸氨溴索片在中国公立医疗机构终端的销售额均超过2亿元，在祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂）片剂产品Top20中排在首位。盐酸氨溴索领军企业为勃林格殷格翰，年的市场份额超过47%。
GSK出售在华老牌乙肝药
7月9日，复星医药发布公告称，控股子公司重庆药友制药有限责任公司拟以不超过2.5亿元受让葛兰素史克制药（苏州）有限公司%股权。交易完成后，重庆药友将持有GSK慢性乙型肝炎药品拉米夫定片（贺普丁）的药品注册批件及其生产设施的生产许可证、GMP证书等。（财新健康）
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部分跨国企业正在加速剥离在华成熟市场。不久前的4月，美国药企礼来宣布向中国医药公司亿腾医药签署协议，向后者出售旗下抗生素产品头孢克洛（希刻劳）和盐酸万古霉素（稳可信），意味着礼来剥离在华抗生素产品线。
此次GSK出售的拉米夫定是乙肝主要治疗药物，也是第一个治疗乙肝的口服药物，于年在中国上市，是过专利期的成熟药品。GSK表示，此决定旨在整合GSK的全球供应链网络，使GSK更加专注在中国带来更多创新的药物和疫苗。
21家药企上榜《财富》强榜单
7月10日晚间，财富中文网发布了《财富》中国强榜单。今年榜单中的家上榜公司总营业收入达到45.5万亿元人民币，较去年增长14.8%。值得注意的是，家上榜公司中，共有21家医药企业上榜。（医药经济报）
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在上榜的医药企业中，国控、华润、上药三大医药商业巨头位列前三甲，体现出医药市场集中度提高带来的“马太效应”；石药、恒瑞、科伦登上榜单，无疑展现出中国医药产业创新转型带来的市场利好。
业内普遍认为，当中国跃升成为全球第二大医药市场，“量变之后需要质变”成为中国医药领域的多方共识，而创新则成为中国医药市场“质变”的关键方向，如何响应监管政策和市场利好顺势而为，无疑是医药产业新时代的制胜关键。
■整理罗晶
■编辑陈雪薇
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