静脉用药输注装置安全规范
静脉输液作为现代临床重症治疗中的重要方法，尤其在国内，已成为临床常用的治疗手段之一。药物与输注装置（输液器）的相容性是药物静脉输液安全的重要影响因素，根据药物的理化特性正确选择输液器是药物有效和安全的重要保障。临床中，以需要用非PVC（聚氯乙烯polyvinylchloride）而没有用非PVC材质的输液器；需使用避光用输液器而没有使用；以及没有按药物对输液器的过滤孔径要求选择精密输液器等不合理使用情况最为常见。为规范输液器的使用，保证患者用药安全有效，广东省药学会有关专家达成以下静脉用药输注装置安全规范共识。
选择输液器材质应注意的问题
传统输液器多以PVC为原料制作，PVC是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。普通的PVC树脂粉没有应用价值，必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等方可使用。临床上使用的PVC输液器具有价格便宜、体积小、重量轻、临床应用方便等优点而得到广泛应用，但在实际应用中也存在诸多严重的问题，主要体现在以下方面。
（1）PVC对某些药物产生吸附[1]（或与药物反应）；
（2）PVC输液器在生产过程中为增加其柔软性和回弹性，需要加入35%-40%的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（di-2-ethylhexylphosphate，DEHP），而塑化剂DEHP的对人体多个系统具有毒性作用。含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速DEHP溶出，从而诱发毒性反应。国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确注明：“聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出；以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。
从药物的输注安全性、有效性出发，本共识结合现有的药物说明书、国内外文献报道以及或药物剂型特征，对建议使用非PVC材质输液器输注的药物进行了总结，具体内容详见下表。
应采用非PVC输液器输注的药物列表药物种类
药品名称
需应用非PVC原因
参考资料
抗菌药物
伊曲康唑注射液(斯皮仁诺)
塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇、羟丙基-β-环糊精）
药品说明书（*比利时杨森制药公司）
环丙沙星注射液
药物吸附
文献[8]
注射用伏立康唑（丽福康）
塑化剂DEHP析出（本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇）
药品说明书（*丽珠集团丽珠制药厂）
注射用美罗培南
药物吸附
文献[9]
注射用头孢噻肟钠
药物吸附
文献[10]
替硝唑葡萄糖注射液
药物吸附
文献[11]
氯霉素注射液
塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）
药品说明书（天津药业集团新郑股份有限公司）
抗肿瘤药物
紫杉醇注射液(泰素)
塑化剂DEHP析出（辅料含聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇）
药品说明书（*美国百时美施贵宝制药公司）
注射用卡莫司汀
药物吸附
文献[12]
莪术油葡萄糖注射液
药物吸附
文献[13]
注射用盐酸表柔比星
药物吸附
文献[14]
氟尿嘧啶注射液
药物吸附
文献[15]
多西他赛注射液（多帕菲）
塑化剂DEHP析出（辅料含吐温-80、乙醇）
药品说明书（*齐鲁制药有限公司）
高三尖杉酯碱注射液
塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）
药品说明书（*杭州民生药业集团有限公司）
替尼泊苷注射液（卫萌）
塑化剂DEHP析出（辅料含苯甲醇、聚氧乙基蓖麻油、无水乙醇）
药品说明书（*百时美施贵宝公司意大利分公司）
依托泊苷注射液
塑化剂DEHP析出（辅料含聚山梨酯-80、苯甲醇、无水乙醇）
药品说明书（*江苏恒瑞医药股份有限公司）
注射用阿糖胞苷（赛德萨）
塑化剂DEHP析出（稀释液含苯甲醇）
药品说明书（*ActavisItalyS.P.A）
盐酸多柔比星脂质体注射液
塑化剂DEHP析出
#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》
鸦胆子油乳注射液
塑化剂DEHP析出
#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》
心血管类药物
尼莫地平注射液
药物吸附
药品说明书（*德国拜耳医药保健股份公司）
单硝酸异山梨酯注射液
药物吸附
文献[16]
酚妥拉明注射液
药物吸附
文献[17]
硝酸异山梨酯注射液（爱倍）
塑化剂DEHP析出（辅料含1，2-丙二醇）
药品说明书（*齐鲁制药有限公司）
盐酸乌拉地尔注射液（亚宁定）
塑化剂DEHP析出（辅料含1，2-丙二醇）
药品说明书（*Ny北京中科白癜风医院热心公益白瘕风能治疗吗