FDA警告艾伯维两个丙肝新药物可能导致严

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FDA最新动态

美国食品和药物管理局FDA说,制药商艾伯维的两个丙型肝炎的药物可能会导致“严重肝损害”。

这两个丙肝产品是ViekiraPak和Technivie。FDA说,它已收到大量的报告,表明患者在接受治疗后死亡或不得不接受肝移植。FDA还表示,它已经确定了自年年底有可能与药物相关的至少26例病例,其他病例也有可能存在。

肝脏的损害通常发生在治疗4周开始。而且,接受治疗的患者已经有肝硬化,FDA说。

周四,FDA表示,将要求艾伯维增加新的警告,针对已经患上严重肝脏疾病的丙型肝炎患者。另外,该机构敦促医生密切监察病人服用的药物后的症状恶化。它还说,患者应立即联系卫生专业人士,如果他们出现乏力,食欲不振,恶心,呕吐,黄疸或肝损伤等体征。

在公告之后,艾伯维的股价周四下跌超过10%。

该公司表示,“病人的安全是极为


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